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巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析、醫(yī)療器械公司注冊地址

巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析、醫(yī)療器械公司注冊地址
摘要巴西人口眾多，老齡化加劇，醫(yī)療器械需求增長，吸引企業(yè)投資。注冊巴西醫(yī)療器械公司需遵循ANVISA要求，外國制造商需任命巴西注冊持有人負責(zé)注冊申請。
巴西醫(yī)療器械行業(yè)分析，巴西是南美洲人口比較多的國家，擁有超過 2 億的人口基數(shù)，人口數(shù)量位居世界第六，這為醫(yī)療器械行業(yè)提供了龐大的潛在消費群體。
隨著人口老齡化趨勢加劇，60 歲以上老齡人口占比為 9.3%，老年人對醫(yī)療器械的需求，如心臟起搏器、血糖儀、血壓計、康復(fù)設(shè)備等會顯著增加。
從這些數(shù)據(jù)來分析巴西醫(yī)療器械行業(yè)投資是有一定的前景，值得投資。
1、今年出海巴西醫(yī)療器械暴增，企業(yè)越來越多選擇在這邊投資，辦公司。
2、巴西醫(yī)療器械公司注冊地址要求
在巴西注冊醫(yī)療器械公司，制造商需要遵循巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）的監(jiān)管要求。對于在巴西沒有實體辦公場所的外國制造商須任命一名巴西注冊持有人（BRH）。
BRH可以是企業(yè)在巴西的商業(yè)合作伙伴、企業(yè)在巴西的分支機構(gòu)、在巴西有分支機構(gòu)的咨詢機構(gòu)，且須持有營業(yè)許可AFE（Autoriza??o de Funcionamento）的資質(zhì)。
BRH負責(zé)向ANVISA提交注冊申請，并保存器械注冊和巴西良好生產(chǎn)規(guī)范（B-GMP）認證證書（如適用），如果您還想了解更多巴西醫(yī)療器械行業(yè)信息及相關(guān)可咨詢我們。